Hämmentävä uutinen Herbalife -tuotteista

#
Hämmennys Herbalifen ympärillä jatkuu.

Tätä 27.12.2007 julkaistua juttuani kommentoidaan vilkkaasti! Tärkeä lisäys (28.12.2007): Sain julkaisuluvan Herbalife -yhtiön viralliselle lausunnolle koskien Journal of Hepatology -lehden tutkimuksia (katso alla!). Tähän on saatavilla suomennos kommenttiosastossa. Kiitoksia kaikille Teille, jotka edistitte tämän asian selvittämistä! Viimeistä sanaa tuskin on vielä sanottu tästä asiasta. Jäitä hattuun!

Uusi lisäys (21.1.2008): Jostain käsittämättömästä syystä Herbalife -yhtiö oli kovin hiljaa Biomedicumissa tänään pidetystä lehdistötilaisuudesta. Minä ja moni muu terveystoimittaja olisi halunnut osallistua tilaisuuteen. Tällainen salamyhkäisyys ei ollut kovinkaan fiksua Herbalifen suunnalta. Sain äsken käsiini lehdistötiedotteen sisällön.

TIEDOTE 21.1.2008

Herbalife Pohjoismaat

Tapausselostukset eivät anna todistettavaa näyttöä syy-yhteydestä Herbalife® -tuotteiden ja epänormaalin maksan toiminnan välillä

* Journal of Hepatology-lehdessä julkaistut artikkelit perustuvat likimääräisiin tapausselostuksiin, jotka ovat yli kaksi vuotta vanhoja (osa huomattavasti vanhempiakin).

* Herbalifen lääketieteellisten asiantuntijoiden laajamittainen tapausselostusten tutkimus ei löytänyt tieteellistä pohjaa sille, että voitaisiin päätellä minkään Herbalife-tuotteen olevan käyttöohjeiden mukaan käytettynä myrkyllisiä tai minkään Herbalife-tuotteissa aiheuttavan
maksavaurioita.

Journal of Hepatologyssä julkaistut artikkelit siteeraavat likimääräisiä tapausselostuksia, jotka yrittävät löytää yhteyden Herbalife-tuotteiden ja harvinaisten maksavauriotapausten välillä. Jotkut näistä tapauksista viittaavat melkein kymmenen vuoden takaisiin tutkimuksiin.

Tapausselostukset tulivat Herbalifen tietoon ensimmäisen kerran vuosina 2004 ja 2005, jolloin Israelin ja Sveitsin terveys- ja elintarvikeviranomaiset tutkivat tapaukset perinpohjaisesti. Herbalife oli tiiviissä yhteistyössä viranomaisten kanssa.

Näissä selvityksissä ei löytynyt näyttöä suorasta syy-yhteydestä Herbalife-tuotteiden kulutuksen ja raportoitujen maksavauriotapauksien välillä, eikä mitään Herbalife-tuotetta ole koskaan vedetty markkinoilta minkään maan terveysviranomaisten toimesta.

Journal of Hepatologyn artikkelien kirjoittajien väitteiden vuoksi, ja koska tapausselostuksista on saavilla vain rajallisesti tietoa, Herbalife on tehnyt kaikkensa saadakseen israelilaiset ja sveitsiläiset kirjoittajat keskustelemaan teorioistaan. Nämä pyynnöt torjuttiin.

"Yleisön varoittaminen Herbalife-tuotteiden käytöstä ja näistä tuntematonta alkuperää olevista harvinaisista maksasairausesiintymistä on asiatonta ja vastuutonta. Herbalifen painonhallinta- ja ravitsemustuotteet antavat asianmukaisen ja turvallisen lisän ruokavalioon eivätkä sisällä mitään jäämiä tai kasveja, jotka on luokiteltu mahdollisesti myrkyllisiksi. Tähän aiheeseen liittyvään laajaan tutkimukseemme perustuen, olemme päätelleet, että mitään terveydelle haitallisia vaikutuksia ei voida näyttää toteen. Ei siis ole mitään syytä epäillä, että mikään Herbalifen tuote olisi vaarallinen", toteaa professori, lääketieteen tohtori David Heber. Hän on Herbalifen lääketieteellisen neuvottelukunnan puheenjohtaja ja toimii UCLA:n (University of
California, Los Angeles) ravitsemuskeskuksen johtajana.*

Herbalife on lähettänyt virallisen vastineen Journal of Hepatologyn artikkeleihin. Vastineen ovat allekirjoittaneet maailman johtavat ravitsemus- ja ruokavalioasiantuntijat: Nobel palkittu lääketieteen tohtori Louis Ignarro, Herbalifen lääketieteellinen johtaja Y. Steve Henig ja professori, lääketieteen tohtori David Heber. Vastineessa asetetaan Journal of Hepatologyn artikkelin kirjoittajien näkemykset laajempaan kontekstiin ja nostetaan esiin artikkelin virheet. Siinä myös esitetään tarkasti tiukat testit ja laadun tarkkailuprosessit, jotka jokainen Herbalife-tuote käy läpi.

Herbalife vahvistaa, että se on vastaanottanut Elintarviketurvallisuusviraston, Eviran, selvityspyynnön, ja on aiheesta Eviran kanssa yhteistyössä kaikin mahdollisin tavoin. Herbalife on tyytyväinen saadessaan näin mahdollisuuden todentaa ja vahvistaa tuotteidensa täydellisen turvallisuuden. Herbalife vastaa ripeästi ja kattavasti selvityspyyntöön.

Lisätietoja:

Börre Gjersvik
Maajohtaja
Herbalife Pohjoismaat
Matkapuhelin +47 976 44 156
Email : borreg@herbalife.com

Kuvapyynnöt tai soittopyynnöt Börre Gjersvikille: Sari-Liia Tonttila, matkapuhelin 0500 659 300 tai Mona Berg, matkapuhelin 050 320 6970

* The University of California as a matter of policy does not endorse specific products or services. Dr. Heber's credentials as a Professor are for identification purposes only.



Herbalife Statement
October 2007

Herbalife nutrition products are currently being safely sold and consumed by more than 1.6 million independent Herbalife Distributors in 65 countries throughout the world. There is no evidence that our products are inherently responsible for the liver problems cited in the studies that appeared in the October 2007 Journal of Hepatology articles.

We are, of course, aware of reports that a small number of consumers have experienced abnormal liver enzyme values. In response to these concerns, Herbalife hired outside medical and scientific experts, conducted substantial independent testing, and cooperated fully with government authorities investigating these issues. This extensive review has produced no scientific basis for concluding that any of our products, when consumed in accordance with instructions on the labels, is inherently toxic or that anything in our products is causing liver damage.

Herbalife products are formulated and labeled in strict compliance with regulations in each market where they are sold. Neither Herbalife nor any responsible licensing authority would permit the sale of a product if there was evidence that it would cause a possible toxic reaction. Worldwide, “active” ingredients for each product are listed on the product label. We document the safety and health claims for our nutritional products based on the latest scientific data.

All Herbalife manufacturing facilities are reviewed and certified by the Herbalife Quality Assurance Department, and we conduct regular audits to confirm compliance with QA/QC standards. The company has its own state-of-the-art quality control laboratory in which products are routinely tested. All products are inspected before leaving manufacturing facilities and are shipped in secure, tamper-resistant packaging.

All Herbalife products are clearly labeled with recommended usage directions. Moreover, the company advises anyone with health concerns to consult his/her physician before starting a weight-control or supplementation program, especially individuals with special concerns such as pregnancy or pre-existing medical conditions.

The two papers published in the Journal of Hepatology relate to cases that were also under review by the Israeli and Swiss health authorities. Herbalife was aware of these cases and cooperated closely with the government inquiries. As of the date of this statement, Herbalife believes that government officials in both countries were fully satisfied with Herbalife’s response.

In response to the inquiry by the Israeli Ministry of Health (MOH), Herbalife assembled a team of internal and independent medical and scientific experts. Our representatives and outside consultants met with MOH officials and we provided substantial documentation regarding our products. Herbalife conducted every product test suggested by the MOH, to include testing for known hepatotoxins, heavy metals, and pesticides. All tests were negative and the results were provided to the MOH.

It is important to note that the single Israeli patient death mentioned in the Israeli MOH case reports involved numerous co-morbidities. As one of the experts retained by Herbalife stated, “It was reported that this woman suffered from both pre-existing Hepatitis B and Hepatitis C [and] the presence of both of these serious underlying chronic liver infections makes it impossible to conclude that the cause of her acute liver failure was the use of Herbalife products."

After investigating these issues for over a year, the Israeli MOH was unable to produce any scientific evidence of a causal link between Herbalife products and the abnormal liver function experienced by a handful of patients. In fact, the MOH itself stated in a May 1, 2005 update to the public: “There is no proven causal effect between the products and abnormal liver function tests.”

David Heber M.D., Ph.D., F.A.C.P., F.A.C.N., has also reviewed the case data. Dr. Heber is chairman of Herbalife’s Nutrition and Scientific Advisory Boards as well as director of the Center for Human Nutrition at the University of California, Los Angeles. He has been on the faculty of the UCLA School of Medicine since 1978 and is currently professor of medicine and public health and founding chief of the division of clinical nutrition in the department of medicine.

Dr. Heber traveled to Switzerland to meet with Dr. Oneta concerning his research paper and our products. Herbalife also cooperated extensively with the Swiss Bundesamt für Gesundheit (BAG) in its inquiry. Again, Herbalife provided substantial documentation regarding its products and offered the assistance of its inside and independent medical and scientific experts. Ultimately, the Swiss official responsible for the investigation verbally confirmed in November 2006 that no additional information was needed from the company and, that, in her view, the matter was settled.

Herbalife and its experts believe that there are several factors that could be responsible for the abnormal liver values experienced by the patients discussed in the articles. First, many of the individuals had significant and serious underlying medical issues, such as fatty liver disease, metabolic syndrome, and hepatitis that represent the most likely cause of their liver-related symptoms. In addition, consumption of certain foods, over-the-counter and prescription drugs, and alcohol – either individually or in combination – is a known cause of liver problems. Finally, based on the limited information available to Herbalife, it is impossible to determine if these individuals may have consumed non-Herbalife products that contain known hepatotoxins or other substances that were responsible for their abnormal liver values.

We understand the concerns regarding the positive “re-challenge” tests in both Israel and Switzerland. In some cases, a positive re-challenge under controlled conditions with a known allergen is valid. However, in Israel and Switzerland, the re-exposures were not controlled. Symptoms reappeared following the self-reported resumption of one or more Herbalife products but without controls for the use of other products and/or other possible allergens. Such re-exposure is not conclusive in the absence of known hepatoxicity among ingredients of Herbalife products. The Swiss Bundesamt für Gesundheit (BAG) reached the same conclusion in downgrading the single re-exposure case he reviewed to only “possible” causation.

Herbalife’s products remain safe and effective, as they have been for over 27 years. Extensive testing and review by Herbalife and outside experts has found no credible scientific evidence of a causal link between the cases in Israel and Switzerland and our products. We would like to reassure our many hundreds of thousands of customers worldwide our products are safe when used as recommended.

Y. Steve Henig, Ph.D.
Chief Scientific Officer, Herbalife

David Heber M.D., Ph.D., F.A.C.P., F.A.C.N.
Chairman, Herbalife Nutrition & Scientific Advisory Boards

Helsingin Sanomat kirjoitti eilen (26.12.2007) hämmentävästä tutkimustiedosta: Herbalife-tuotteista vakavia maksaoireita.

Tarkistamattomien lehtitietojen mukaan ainakin 22 ihmistä on saanut maksavaurion Herbalife-tuotteista. Tieto on peräisin Euroopan maksantutkijoiden julkaisusta Journal of Hepatology ja sen lokakuun numerosta vuodelta 2007. Kahden Herbalife -tuotteita käyttäneen maksa petti äkillisesti niin, että heille piti tehdä nopeasti maksansiirto.

Herbalifen tuotteissa jäi selvittämättä, mitkä aineosat vahingoittivat maksaa, koska yhtiö kieltäytyi kertomasta tuotteiden tarkkaa sisältöä. Tutkijatkaan eivät olleet pyytäneet potilailta näytteitä käytetyistä tuotteista. Selvittämistä hankaloitti myös käytettyjen tuotteiden runsaus, sillä vaurioita saaneilla käyttäjillä oli useita Herbalife -tuotteita. Vähimmillään käytössä oli kolme ja enimmillään 17 eri tuotetta. Epäilykselle ei jää juuri sijaa, sen verran selvä oli yhteys Herbalife -tuotteiden ja maksavaurioiden välillä.

Asian tueksi löytyy kaksi tutkimusraporttia, joissa selviteltiin maksavaurioiden yhteyttä Herbalife-tuotteisiin. Kaikille Sveitsin sairaaloille lähetetyssä kyselyssä löydettiin 12 tapausta vuosilta 1998–2004. Yksi käyttäjä joutui äkilliseen maksansiirtoon, loput tarvitsivat muuta hoitoa. Israelissa taas todettiin 2004 neljä äkillisiä hepatiittia eli maksatulehdusta, jotka liittyivät Herbalife-tuotteisiin. Niiden jälkeen terveysministeriö halusi, että tilanne selvitetään tarkemmin. Kaikkiaan tutkittiin 12:ta potilasta, joille syntyi äkillinen maksavaurio lähes vuoden kuluttua Herbalife-tuotteiden käytön aloittamisesta. Yksi joutui maksansiirtoon ja kuoli sen seurauksiin.

Seurataan tilannetta! Muualla kuin Sveitsissä ja Israelissa ei ole ilmaantunut näin vakavia maksavaurioita Herbalife -tuotteiden yhteydessä. Voiko olla kyse satunnaisesta tuote-erästä Herbalife -valmistetta? Missään nimessä en puolusta Herbalife -tuotteita, mutta jotenkin tuntuu, että tässä tehdään taas isoja otsikoita aika vähäisellä näytöllä.

Tässä vielä linkit alkuperäisjulkaisuihin:
Slimming at all costs: Herbalife®-induced liver injury (Pääkirjoitus)
Association between consumption of Herbalife® nutritional supplements and acute hepatotoxicity (Israelilaistutkimus)
Herbal does not mean innocuous: Ten cases of severe hepatotoxicity associated with dietary supplements from Herbalife® products (Sveitsiläistutkimus)