**
Kirjoitettu 23.10.2009 ja päivitetty 24.10.2009
Lisäaineen haitoista muutospainetta sikainfluenssarokotuksiin
Lisäaineen haitat johtamassa Sveitsin rokotuskäytännön muutoksiin
- Rokotusinfo ry ehdottaa samaa muutosta selvitettäväksi Suomessa
Sveitsi aikoo turvallisuussyistä vaihtaa raskaana olevien ja lasten sikainfluenssarokotetta. Raskaana oleville ja lapsille aiotaan antaa adjuvantitonta rokotetta, jollaista maailman terveysjärjestö WHO suosittelee.
Suunnitelman muutosta käsiteltiin tiistaina 20.10.2009 rokotuskomitean ja lääkeviranomaisten ja terveyshallinnon kokouksessa. Tiedotusvälineissä
käsitellään eri rokotevaihtoehtojen ominaisuuksia. (1)
Lisäaine on adjuvantti, jonka tarkoitus on vahvistaa rokotteen tehoa ja siten lisätä rokotteen riittävyttä.
Sveitsiin on tilattu lisäainetta sisältävää Pandemrix -rokotetta kuten Suomeenkin. Muutosten vuoksi selvitetään, saadaanko raskaana oleville ja lapsille toisen valmistajan lisäaineetonta rokotetta, vai voidaanko tilattu Pandemrix-rokote hyväksyä käyttöön ilman lisäainetta. Teknisesti tämä onnistuu, koska rokote ja adjuvantti ovat eri pakkauksissa.
Myöskään Saksan lääkäriliiton tiedotteen mukaan raskaana olevia ja lapsia ei pidä rokottaa adjuvanttia sisältävillä rokotteilla. (2)
Muista maista ainakin Espanja, Kanada ja USA antavat raskaana oleville turvallisuussyistä adjuvantitonta rokotetta.
Rokotusinfo: THL:n väitteet virheellisiä
Rokotteen lisäaineen riskit ovat puhuttaneet Suomessakin tällä viikolla. Rokotehuollosta Suomessa vastaava Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) on kuitenkin tyrmännyt väitteet riskeistä ja sanonut rokotteen aineiden olevan vaarattomia raskaana oleville. (3)
Rokotusinfo ry:n mukaan Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen väitteet rokotteen ainesosien vaarattomuudesta sikiölle ja raskaana oleville eivät perustu tutkimusnäyttöön. EU:n lääkeviraston julkaisemista asiakirjoista ilmenee, että adjuvanttia sisältävien rokotteiden käytöstä ei ole tutkimustietoa raskaana olevilla.(4)
Rokotusinfo ehdottaa selvitettäväksi, olisiko Suomessa syytä tehdä samankaltainen ratkaisu kuin Sveitsissä.
Virtahepo olohuoneessa
Rokotusinfo ry:n mukaan keskustelua varjostaa kuuden miljoonan euron virtahepo Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen olohuoneessa.(5)
Summa on THL:n rokoteosaston johtajan arvio siitä, minkä verran laitos saa tänä vuonna rahaa rokotevalmistajien tuotekehitykseen liittyvien tutkimusten toteuttamiseksi. Valtion budjettirahaa THL:n rokoteosastolle on viime vuosina varattu tästä vain murto-osa, hiukan yli miljoona euroa.
Eniten yhtiörahoitteisia tutkimuksia THL:ltä on tilannut Suomeen ilman tarjouskilpailua tilatun 37 miljoonaa euroa maksaneen Pandemrix-rokotteen valmistaja. Edellisvuonna yhtiöltä hankittiin samanhintainen lintuinfluenssarokote.
Valtiontalouden tarkastusvirasto on huomauttanut yhtiörahoituksen tuomista eturistiriidoista, mutta asiaa ei toistaiseksi ole ratkaistu.
Lisätietoja:
http://www.rokotusinfo.fi/rokotteet/sikainfluenssa_html
http://www.rokotusinfo.fi
Viitteet:
(1) Tages Anzeiger: Schweinegrippe: Die Schweiz ändert ihre Impfstrategie (21.10.2009)
(2) Die Bundesärztekammer (BÄK): Montgomery beklagt Informationschaos bei geplanter Massenimpfung gegen die Neue Grippe (20.10.2009)
(3) Turun Sanomat: Tehosteainetta sisältävä sikainfluenssarokote ei vaaraksi raskaana oleville (23.10.2009)
Helsingin Sanomat Vieraskynä, tutkimusprofessori Petri Ruutu (23.10.2009): "Rokote ei sisällä aineita, jotka ovat haitallisia sikiölle tai raskauden kululle."
(4) Pandemic influenza A(H1N1)v vaccines authorised via the core dossier procedure. Explanatory note on scientific considerations regarding the licensing of pandemic A(H1N1)v vaccines. (London, 24 September 2009)
"Pandemrix
Non-clinical studies with regard to female fertility, embryo-foetal and postnatal toxicity (up to the end of the lactation period) were conducted in rats with the Pandemrix mock-up vaccine containing the AS03 adjuvant. There was no cause for concern identified in this study. No data are available on administration around the implantation phase of the embryos. There are no data in pregnant women with a vaccine that contains the AS03 adjuvant."
(5) "Virtahepo olohuoneessa", kuvaus terapeutti Tommy Hellstenin keskusteluun tuoman käsitteen merkityksestä.
Arvostetussa lääkärilehti British Medical Journalissa
Poliitikoille ja muille tärkeille henkilöille on salaa tilattu erikoiserä rokotetta, joka ei sisällä tehostetta (adjuvanttia). Muut "vähemmän tärkeät" saksalaiset aiotaan rokottaa adjuvanttia sisältävällä Pandemrix (GlaxoSmithKline) -rokotteella.
Some doctors have voiced mild concern about Pandemrix in the past two months, especially about potential side effects in pregnant women and children. But those scattered concerns erupted into widespread protest over the weekend, after Der Spiegel news magazine reported that the federal interior ministry had bought 200 000 doses of Celvapan, Baxter’s adjuvant-freeH1N1 vaccine, to be used by top government officials (www.spiegel.de, 19 Oct, "Germans unhappy with alternative swine flu vaccine for politicians").
Suomessa aiotaan rahvas ja terävä pää rokottaa samalla Pandemrix'llä, onko näin? Voisimmeko saada julkisuuteen tiedon oikein kuvan kera missä THL:n johtoporras ilmoittaa ottaneensa Pandemrix-rokotteen!
Lähde: Ned Stafford. Only 12% of Germans say they will have H1N1 vaccine after row blows up over safety of adjuvants. BMJ 2009;339:b4335
Muita sensaatiomaisia paljastuksiani: